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电zi烟的GMP认证标准是什么

发布:2022-10-21 11:58,更新:2024-11-21 08:54

  

  企业生产的电zi烟(电子雾化器)产品合格合法吗?

  近期,电zi烟管控政策频出,电zi烟正式纳入我国烟草系统监管。因此,从生产到批发和零售都需要许可证。电zi烟需要生产许可证制度和工厂检查,无需营业执照即可生产。

  根据期刊《癌症》的报道,电zi烟不仅可以作为有效的戒烟工具,还可以减少吸烟者肺部致癌物质的产生。电zi烟并非无害,但其减害作用逐渐得到认可。电zi烟的普及带动了GMP 820认证的爆炸式增长。

  美国FDA首次批准电zi烟合法销售,亚马逊等国外电商想在网上销售。两者都需要许可证才能获得 GMP 820 认证。

  2022年3月11日发布的《电zi烟管理办法》自5月1日起施行。为确保《电zi烟管理办法》的有效实施,国家烟草专卖局正在研究制定相关配套措施,并会配合国家标准。委员会制定“电zi烟”国家标准。

  审核时间应尽快确定,根据电zi烟行业的法规现状。目前,在电zi烟企业的GMP认证审核中,如果企业能在4月份完成整改和认证决定,则可以正常出具GMP证书或符合性声明;如果企业在5月之后完成整改和认证决定,需要出具一份声明书,可以先出具GMP证书或符合性声明,请提醒电zi烟企业时刻关注监管生产许可证的要求。

  在电zi烟国家标准及电zi烟配套措施发布实施前,仍将执行电zi烟过渡期政策。过渡期内,现有电zi烟生产经营主体可正常开展生产经营活动。现阶段,各级烟草专卖行政主管部门暂不受理电zi烟生产经营单位的生产零售许可和产品登记申请。具有垄断零售许可证的市场经营者申请新的电zi烟零售经营许可证(具体受理时间另行通知)。 "

  根据目前电zi烟行业的规定。目前,在电zi烟企业的GMP认证审核中,如果企业能在4月份完成整改和认证决定,认证机构可以正常出具GMP证书或符合性声明;如果企业在5月以后完成整改和认证决定,需要出具一份声明函发给认证机构,也可以出具GMP证书或符合性声明。同时,提醒电zi烟时刻注意生产许可证的监管要求。


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