广东保健食品GMP认证办理要求
广东gmp认证机构保健食品GMP对健康食品生产企业的人员、设计设施、原材料、生产工艺、成品储运、质量和卫生管理作出了全面、详细的规定。2003年4月2日,卫生部发布并实施了《健康食品良好生产标准审查方法和评价标准》(以下简称“77号文”),进一步细化保健食品GMP规定将其推到实际操作水平,并明确只达到GMP只有所需的保健食品生产企业才能取得保健食品生产许可证。
保健食品GMP自实施以来,我国卫生食品的生产条件,无论是硬件还是软件,都得到了质量的改善,基本实现了与****的一致性。*明显的是,绝大多数卫生食品生产企业都有30万级以上设计的清洁车间,基本上使用现代生产设备,人流物流渠道分离,生产过程记录,原材料和产品有仓储和释放过程。总的来说,卫生食品的质量和安全比以前得到了更大的保证。
但不可否认的是,目前保健食品生产企业实际实施GMP卫生部的效果“77号文”要求表现在以下两个方面:
首先,并非所有的保健食品制造商都通过了保健食品GMP认证。以深圳为例,全市自主生产保健食品的企业有29家。“77号文”必须使用保健食品GMP只有在认证后才能生产保健食品。但事实上,只有23家企业通过了保健食品GMP仍有6家企业未通过认证GMP认证。
二是认证企业不严格执行GMP要求。笔者在对深圳市保健食品生产企业的监督检查中发现,已通过保健食品GMP认证企业;在生产过程中实际执行GMP要求不理想,条款执行不彻底,做表面文章文章的现象。突出表现在:部分企业对原材料的审查验收不能严格遵守健康食品GMP质量检验合格后投入生产,不能完全要求原材料供应商的检验报告;部分企业不能很好地实施原材料称重复核制度;对于保健食品样品,部分企业的样品数量和时限不能满足稳定性实验的要求,部分企业甚至没有样品。
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