ISO 9001：2015的文件要求

　　ISO9001：2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织：“保持文件化的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”

　　7.5.1条款总则说明质量管理体系的文件，应包括：

　　a)本标准要求的文件化信息;

　　b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息

　　本条款后的注也明确，一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织，它取决于：

　　a)组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型;

　　b)过程的复杂程度及其相互作用;

　　c)人员的能力。

　　质量管理体系的所有文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。